ПИРИДОКСИН - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N015614/01
Торговое наименование
Пиридоксин
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций -1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
Фармакодинамика
Витамин B6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг;
для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг; 1-1.5 года — 0.9 мг; 1.5-2 года — 1 мг; 3-4 года — 1.3 мг; 5-6 лет — 1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг;
для юношей 14-17 лет — 2.2 мг;
для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью — 0.5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани;
распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (Т1/2) -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2 %), а также с гемодиализом.
Показания к применению
Гиповитаминоз B6.
В комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), острые и хронические гепатиты, алкоголизм
Для усиления действия диуретиков
Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Язвенная болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Оказывает положительное влияние на течение беременности, не оказывает отрицательного воздействия на плод. Рекомендован для приёма в составе витаминно-минерального комплекса.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) при введении раствора 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 % раствора) внутримышечно. Курс 20 — 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулёза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации, редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Передозировка
Случаев передозировки пиридоксином при внутримышечном введении не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке;
по 1 блистерной упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Нельзя использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО,
Республика Беларусь
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРИДОКСИН
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.