ПИРАЗИНАМИД ШТАДА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N001507/01
Торговое наименование
Пиразинамид ШТАДА
Международное непатентованное наименование
Пиразинамид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пиразинамид 0,5 гвспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал картофельный прежелатинизированный, желатин, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и с риской. Допускается «мраморность».
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пиразинамид — синтетическое противотуберкулёзное средство. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулёзным препаратам яда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем пиразинамид часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину.
В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулёзными средствами.
Фармакокинетика
Пиразинамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приёма внутрь взрослым дозы 500 мг пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9–12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл — через 8 ч и 2 мкг/мл — через 24 часа.
Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50 % связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 8–10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70 % пероральной дозы выделяется почками (4–14 % дозы выделяется в неизменённом виде, в виде пиразиноевой кислоты —33 %, в виде других метаболитов — 36 %). Удаляется при гемодиализе.
Показания к применению
Туберкулёз.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость;
заболевания печени;
подагра;
гиперурикемия;
беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 15–30 мг/кг массы тела (для лиц с массой тела менее 50 кг — 1,5 г, более 50 кг — 2 г). В случае неудовлетворительной переносимости препарат назначают в 2–3 приёма по 5–8,75 мг/кг каждые 6 ч или по 6,7–11,7 мг/кг каждые 8 ч. Может назначаться по 90 мг/кг 1 раз в неделю или по 50-70 мг/кг 2–3 раза в неделю (по 2–2,5 г 3 раза в неделю, или по 2–2,5 г 3 раза в неделю, или по 3–3,5 г 2 раза в неделю). Максимальная суточная доза — 2,5 г (3 г при приёме 3 раза в неделю, 4 г при приёме 2 раза в неделю). Курс лечения — от 3 месяцев до 2 лет.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день. Детям назначают по 15–20 мг/кг 1 раз в день;
максимальная суточная доза — 1,5 г. При необходимости таблетку можно растолочь и смешать с небольшим количеством воды.
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицином или канамицином в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, жёлтая атрофия печени);
обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость;
в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печёночных ферментов, острый отёк лёгких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.
Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулёзными препаратами: при хронических деструктивных формах пиразинамид рекомендуется сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Особые указания
Целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность «печёночных» трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
Возможно развитие гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 г.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 100 таблеток в полимерной банке. Банка полимерная или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО,
Российская Федерация
СКОПИНСКИЙ ФАРМ. ЗАВОД, ЗАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРАЗИНАМИД ШТАДА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.