ПИРАНТЕЛ (СУСПЕНЗИЯ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014090/01

Торговое наименование

Пирантел

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

15 мл (I флакон) суспензии содержит:

Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04500 г, кармеллоза натрия — 0,00625 г, сорбитол 70 % (некристаллизующийся) — 10,81350 г, глицерол — 0,91050 г, магния алюмосиликат — 0,04500 г, полисорбат 80 — 0,0300 г, повидон — 0,00900 г, симетикон эмульсия — 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат — 0,00492 г, натрия гидроксид — q.s., ароматизатор абрикосовый — 0,02000 г, вода очищенная — до 15 мл.

Описание

Суспензия светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции поражённых глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приёма разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 — 0,13 мкг/мл в течение -3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропаидиамина.

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамииа.

Показания к применению

Аскаридоз

Энтеробиоз

Анкилостомидоз

Некатороз

Трихоцефалез

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;

миастения;

печёночная недостаточность;

детский возраст до 6 месяцев;

одновременное применение с пиперазином и левамизолом;

у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг;

истощённые пациенты;

анемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь во время или после еды.

5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчёта К) мг/кг в сутки):

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчёта — 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза е аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочное действие

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %);

часто (> 1 %, < 10%);

нечасто (> 0,1 %, < 1 %);

редко (>0,01 %, <0,1 %);

очень редко (<0,01 %);

частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница;

частота неизвестна — галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приёмом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — слабость;

частота неизвестна — повышенная температура тела.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).

Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка;

меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

После приёма пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл.

По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабжённой гарантийным кольцом.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Medana Pharma, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРАНТЕЛ (СУСПЕНЗИЯ)