ПИРАЦЕТАМ - АКРИХИН - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N002872/01
Торговое наименование
Пирацетам
Международное непатентованное наименование
Пирацетам
Лекарственная форма
Капсулы.
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: пирацетам в пересчёте на 100 % вещество — 400 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 16,29 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжёлый) 11,56 мг, натрия лаурилсульфат 2,15 мг. Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %) — 96 мг.
Описание
Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство;
воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Абсорбция при приёме внутрь быстрая и полная. Биодоступность — около 100 %. После однократного приёма внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл, период достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1 ч, спинномозговой жидкости -5 ч. Прием пищи снижает максимальную концентрацию препарата в плазме на
17 % и увеличивает период достижения максимальной концентрации препарата в плазме до 1,5 ч. У женщин максимальная концентрация препарата в плазме крови и AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") после приёма 2,4 г на 30 % выше, чем у мужчин.
Объем распределения пирацетама (Vd) — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер;
удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Период полувыведения препарата — 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путём клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80-90 мл/мин. Период полувыведения препарата удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Показания к применению
У взрослых:
симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей:
дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжёлое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому при беременности следует назначать только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью).
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приёма.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1,2-2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг/сут, разделённые на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный приём препарата могут вызвать обострение заболевания. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3,2 г, разделённых на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности лёгкой степени (клиренс креатинина 50- 79 мл/мин) — 2/3 дозы, разделённой на 2-3 приёма;
средней (клиренс креатинина 30- 49 мл/мин) — 1/3 дозы, разделённой на 2 приёма;
тяжёлой (клиренс креатинина 20- 30 мл/мин) — 1/6 дозы однократно.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжёлого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный приём препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРАЦЕТАМ - АКРИХИН
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.