ПИОУНО - Особые указания

При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приёма пиоглитазона рекомендуется придерживаться диеты и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным повышением массы тела. На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объёма плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечно-сосудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона. Пациентам, у которых имеется хотя бы 1 фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно её повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют. Пиоглитазон может вызывать нарушение функции печени. До начала лечения и периодически во время терапии следует исследовать активность «печеночных» ферментов. Если активность аланинаминотрасферазы (АЛТ) превышает в 2.5 раза верхнюю границу нормы, или при наличии др. симптомов печёночной недостаточности, применение пиоглитазона противопоказано. Если при 2-х последовательных исследованиях активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или у пациента развивается желтуха, лечение пиоглитазоном немедленно прекращают. Если у пациента возникают симптомы, предполагающие нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота, абдоминальная боль, слабость, анорексия, потемнение мочи) следует немедленно исследовать активность «печеночны» ферментов. Пиоглитазон может вызывать снижение гемоглобина или гематокрита на 4 % и 4.1% соответственно, что может быть следствием гемодилюции (из-за задержки жидкости). Пиоглитазон повышает чувствительность тканей к инсулину, что повышает риск развития гипогликемии у пациентов, получающих комбинированную терапию, содержащую производные сульфонилмочевины или инсулин. Может потребовать снижение дозы последних. Пиоглитазон может вызывать или усугублять отёк макулы, что может привести к снижению остроты зрения. Пиоглитазон может повышать частоту переломов у женщин. У пациенток с синдромом поликистозных яичников повышение чувствительности к инсулину может привести к возобновлению овуляции и возможной беременности. Пациенткам с синдромом поликистозных яичников, не желающим забеременеть, следует использовать надёжные методы контрацепции. При возникновении беременности лечение следует немедленно прекратить. Мета-анализ результатов контролируемых клинических исследований показал небольшое повышение риска развития рака мочевого пузыря на фоне терапии пиоглитазоном (19 случаев у 12506 пациентов, 0,15 %) по сравнению с контрольной группой (7 случаев у 10212 пациентов, 0,07 %). Факторами риска развития рака мочевого пузыря являются возраст, курение, применение ряда лекарственных или химиотерапевтических средств, в том числе циклофосфамида, или предшествующая лучевая терапия органов тазовой области. До начала терапии пиоглитазоном должна быть уточнена причина любой макрогематурии;

пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае развития макрогематурии или других симптомов, таких как дизурия или неотложные состояния со стороны мочевой системы, развившиеся в процессе лечения пиоглитазоном.

На страницу препарата ПИОУНО

Предыдущий пункт описания препарата ПИОУНО

Следующий пункт описания препарата ПИОУНО