ПИМИДЕЛЬ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N012886/01
Торговое наименование
Пимидель
Международное непатентованное наименование
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: пипемидовая кислота 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), хинолиновый жёлтый (Е104), железа оксид жёлтый (Е172).
Описание
Твердые, желатиновые капсулы № 1. Крышка капсулы темно-зеленого цвета, тело капсулы — кремовато-желтоватого цвета. Содержимое капсулы: порошок белого или слегка желтоватого цвета, допускается комкование порошка.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хинолон
Фармакодинамика
Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие. Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Проведенные в условиях in vivo исследования показали эффективность лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria. Процент возникновения устойчивости составляет от 10 % (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62 % (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.
Фармакокинетика
После перорального применения быстро всасывается, биологическая доступность составляет 30-60 %. После приёма внутрь в дозе 400 мг, максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Проникает через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85 % введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжёлых нарушениях почечной функции в моче также создаётся терапевтическая концентрация.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, и др.), простатит. Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.
Противопоказания
- тяжёлые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин, и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 ммол/л);
- беременность (особенно I -III триместры) и период лактации;
- детский возраст;
- органические поражения центральной нервной системы;
- инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;
- повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых — 2 раза по 2 капсулы в день (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов. При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить среднюю дозу в 2 раза. Курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом. При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос. Со стороны нервной системы: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость. Очень редко — депрессивные расстройства, галлюцинации и психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки. Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, а также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд. Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.
Передозировка
При передозировке препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжёлых случаях — судороги. Рекомендуется провести промывание желудка, контролировать жизненные функции (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, в связи с чем, особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином. Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови, в результате замедления их метаболизма, может являться причиной проявления их нежелательных действий.
Особые указания
При появлении аллергических реакций к препарату — необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печёночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек. При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги. Больным с эпилепсией назначать строго следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
Форма выпуска
Капсулы по 200 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Ал-фольги; 2 блистера в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto,
Словения
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИМИДЕЛЬ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.