ПИЛОКАРПИН ПРОЛОНГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000939

Торговое наименование

Пилокарпин пролонг

Международное непатентованное наименование

Пилокарпин + [Гипромеллоза]

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

активные вещества: пилокарпина гидрохлорид — 10,0 мг, гипромеллоза — 4,3 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (соль динатриевой этилендиамин N, N, N’, N’-тeтрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) — 0,1 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия хлорид — 2,0 мг, борная кислота — 10,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - м-холиномиметик

Код АТХ

S01EB51

Фармакодинамика

В состав препарата входят два активных вещества: пилокарпина гидрохлорид + гипромеллоза.

Пилокарпин - м-холиномиметическое средство, оказывает миотическое действие.

Вызывает сокращение круговой и цилиарной мышц, что сопровождается сужением зрачка (миоз) и расширением угла передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы улучшается отток водянистой влаги и снижается внутриглазное давление. При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 17-20 % от исходного показателя.

Начало действия препарата — через 10-30 мин, максимальный эффект — через 1,5-2 ч и его действие сохраняется в течение 4-14 ч.

Гипромеллоза — протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие на ткани глаза, она уменьшает местнораздражающее действие пилокарпина. Обладая высокой вязкостью, гипромеллоза увеличивает продолжительность контакта раствора пилокарпина с роговицей. Показатель преломления гипро- меллозы аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной плёнки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при понижении секреции слёзной жидкости.

Частота закапывания в течение суток глазных капель Пилокарпин пролонг обычно в среднем на одну инстилляцию меньше по сравнению с глазными каплями пилокарпина, не содержащими гипромеллозу.

Фармакокинетика

Пилокарпина гидрохлорид - холинергическое парасимпатомиметическое вещество, которое действует через прямое стимулирование мускариновых рецепторов гладкой мускулатуры и секреторных желёз.

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза, хорошо всасывается через конъюнктиву. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в водянистой влаге передней камеры глаза — 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения (T½) из сред глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Однако действие пилокарпина на внутриглазное давление продолжается в течение нескольких часов (от 4 до 14 часов).

Выводится с внутриглазной жидкостью и подвергается частичному метаболизму в плазме крови. Во внутриглазной жидкости не метаболизируется и выводится с ней в неизменном виде. Пилокарпин подвергается частичному метаболизму в сыворотке крови и в печени, превращаясь в неактивную форму путём гидролиза. Т1/2 из плазмы крови составляет около 30 мин.

Показания к применению

- Острый приступ закрытоугольной глаукомы;

- вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая (ожоги));

- первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);

- хроническая закрытоугольная глаукома;

- при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пилокарпину, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно, возраст до 18 лет.

С осторожностью

У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 ч каждые 30 минут, в течение 4-6 ч каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.

Возможно применение комбинации с адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: местные реакции — боль в области глаза;

миопия;

снижение зрения, особенно в тёмное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации);

слезотечение, поверхностный кератит.

При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век. Редко — ядерная катаракта, отёк эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.

Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсаливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.

Передозировка

При случайном приёме внутрь проявляется значительным усилением м- холиномиметических эффектов, в том числе с развитием тяжёлой сердечно-сосудистой недостаточности и бронхоконстрикции.

Лечение включает промывание желудка, введение атропина (0,5-1,0 мг п/к или в/в), эпинефрина (0,3-1,0 мг, п/к или в/м), а также достаточного количества жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства.

При одновременном применении с адреномиметиками — антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).

Одновременное применение с адреномиметиками (в том числе фенилэфрином), бета- адреноблокаторами (в том числе тимололом), ингибиторами карбоангидразы усиливает снижение внутриглазного давления.

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином;

усиливается — ингибиторами холинэстеразы лекарственными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана.

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 1% + 0,43%.

По 5 мл во флаконы полимерные матовые с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флаконы-капельницы полимерные).

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИЛОКАРПИН ПРОЛОНГ