ПИЛОКАРПИН-ДИА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N001347/01

Торговое наименование

Пилокарпин-ДИА

Международное непатентованное наименование

Пилокарпин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит активное вещество: пилокарпина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат трёхзамещённый 5,5 водный, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - м-холиномиметик

Код АТХ

S01EB01

Фармакодинамика

Пилокарпин возбуждает периферические М-холинорецепторы и вызывает сужение зрачка, сопровождающееся раскрытием угла передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления. Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через 30 минут после инстилляции. Он связывается многими тканями глаза, что увеличивает его период полувыведения из глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путём гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы составляет около получаса.

Показания к применению

- острый приступ закрытоугольной глаукомы;

- хроническая закрытоугольная глаукома;

- первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);

- при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пилокарпину;

обострение бронхиальной астмы, тяжёлая сердечно-сосудистая недостаточность, ирит, иридоциклит, циклит, кератит, состояние после офтальмологичесих операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью

У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени. Следует учитывать, что при ношении мягких контактных линз консервант (бензалкония хлорид) может отложиться в линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение Пилокарпина для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного. Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые 15 минут, 2-3-го часа каждые 30 минут, 4-6-го часа каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день до купирования приступа.

Побочное действие

Головная боль (в височных и периорбитальных областях), боль в области глаза, миопия;

снижение зрения, особенно в тёмное время суток, вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации;

слезотечение, ринорея, поверхностный кератит;

аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка). Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости. Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы. М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином;

усиливается — антихолинэстеразными средствами. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления. Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза. При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 1%.

По 5 или 10 мл Пилокарпина-ДИА капли глазные 1 % в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчиваемыми крышками.1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без неё вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, упакованной в термосклеиваемый пакет.1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, помещённой в термосклеиваемый пакет.50 флаконов стеклянных или полимерных вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке (для стационара).

Хранение

Список А. В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДИАФАРМ институт молекулярной диагностики, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИЛОКАРПИН-ДИА