ПИКАМИЛОН 4 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006503

Торговое наименование

ПИКАМИЛОН

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: никотиноил-гамма-аминобутират натрия — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, ароматизатор клубничный — 1,00 мг, сукралоза — 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,05 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон;

способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха;

улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Показания к применению

У взрослых:

В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения лёгкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм.

В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.

В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.

В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).

У взрослых и детей:

В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряжённых и экстремальных условиях деятельности;

для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотиноил-гамма-аминобутирату натрия и/или любому вспомогательному компоненту препарата;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.

Для удобства дозирования к упаковке с препаратом прилагается мерная ложка с отметкой 2,5 мл и 5 мл. 5 мл раствора содержит 20 мг действующего вещества.

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 3 до 10 лет применять по 5 мл (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 5 мл (20 мг), максимальная суточная доза — 10 мл (40 мг). Курс лечения 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 11 до 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза —25 мл (100 мг). Курс лечения 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания для пациентов старше 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза — 5 мл–12,5 мл (20 мг–50 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения — 1–2 месяца. Повторный курс через 5–6 мес.

При первичной открытоугольной глаукоме — по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней используют раствор для внутримышечного введения, затем, в зависимости от состояния, назначают внутрь по 5 мл–12,5 мл (20 мг–50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

Для профилактики приступов мигрени внутрь по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза 37,5 мл (150 мг).

При депрессивных состояниях позднего возраста — 10 мл–50 мл (40 мг–200 мг) в сутки за 2–3 приёма, оптимальная дозировка — 15 мл–30 мл (60 мг–120 мг) в сутки. Курс лечения 1,5–3 месяца.

В качестве астенического и анксиолитического средства по 10 мл–20 мл (40 мг–80 мг) в сутки, при необходимости до 50 мл–75 мл (200–300 мг) в сутки. Курс лечения 1–1,5 месяца.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 15 мл–20 мл (60–80 мг) в сутки в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2 недель тренировочного периода.

При алкоголизме в период абстиненции — 25 мл–37,5 мл (100 мг–150 мг) в сутки, коротким курсом 6–7 дней;

при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 10 мл–5 мл (40 мг–60 мг) в течение 4–5 недель.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100 и <1/10);

нечасто (≥1/1 000 и <1/100);

редко (≥1/10 000 и <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системычастота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: лёгкая тошнота.

При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Особые указания

Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь, 4 мг/мл.

По 100 мл или 200 мл во флакон из тёмного стекла, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

По 200 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная. 1а/18тел/факс: (4712) 34-03-13Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная. 1а/18тел/факс: (4712) 34-03-13

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИКАМИЛОН 4 МГ