ПЕРСЕН НОЧЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013803/01

Торговое наименование

Персен Ночь

Международное непатентованное наименование

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав одной капсулы:

действующие вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) — 125,000 мг;

мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) — 25,000 мг;

мяты перечной листьев экстракт (сухой) — 25,000 мг;

вспомогательные вещества: магния оксид — 6,000 мг;

лактозы моногидрат — 85,500 мг;

магния гидросиликат — 8,100 мг;

магния стеарат — 2,200 мг;

кремния диоксид коллоидный безводный — 3,200 мг;

оболочка капсулы, титана диоксид E171 — 1,3690 %; железа оксид красный E172 0,7527 %; хинолин жёлтый Е104 — 0,0153 %; закатно-жёлтый E110 (sunset yellow) — 0,0368 %; азорубин E122 — 0,0438 %; метилпарагидроксибензоат E128 — 0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат E126 — 0,1241 %; желатин — 97,3638%.

Описание

Капсулы № 2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета;

содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

N05CM

Фармакодинамика

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

артериальная гипотензия;

холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.

При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1–2 капсулы за 1 час перед сном.

Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев. Курс лечения составляет 2–4 недели.

Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отёки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Передозировка

Однократный приём 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул препарата Персен Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капсулы.

Первичная упаковка: по 10 капсул в блистер из алюминиевой и

поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги.

Вторичная упаковка: по 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Лек д. д.,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЕРСЕН НОЧЬ