ПЕРИНЕВА КУ-ТАБ - Особые указания

ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенёсших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильной стенокардии (выраженной или нет) в течение первого месяца терапии препаратом Перинева Ку-таб необходимо оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложнённой артериальной гипертензией симптоматическое снижение АД редко возникает после приёма первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой диеты с ограничением поваренной соли, гемодиализа, а так же при диарее или рвоте, или у пациентов с тяжёлой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. Выраженное снижение АД наблюдалось у пациентов с ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при её отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение (контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови) при титровании доз препарата. Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению ОЦК при помощи внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или сниженным АД во время терапии препаратом Перинева Ку-таб возможно дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Перинева Ку-таб.

Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)

Ингибиторы АПФ, в том числе и периндоприл, должны с осторожностью применяться у пациентов со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и ГОКМП).

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препарата должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем — в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития выраженного снижения АД и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз периндоприла и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В качестве начальной терапии препарат Перинева Ку-таб таким пациентам применять не следует (для данных дозировок). В течение первых недель терапии необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Перинева Ку-таб и/или отмена диуретического средства.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69 ), и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран.

Трансплантация почки

Опыт применения периндоприла у пациентов после недавно перенесённой трансплантации почки отсутствует.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк

Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе периндоприл, возможно развитие ангионевротического отёка лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При развитии ангионевротического отёка лечение должно быть немедленно прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отёк губ и лица обычно не требует лечения и проходит самостоятельно;

для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства.

Ангионевротический отёк языка, голосовых складок или гортани может привести к летальному исходу. Отёк языка, голосовых складок или гортани может сопровождаться развитием обструкции дыхательных путей. При развитии ангионевротического отёка необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отёка при приёме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отёк кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе, возможно в сочетании с тошнотой или рвотой;

в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отёка лица и нормальном уровне С1-эстеразы. Диагностируют с помощью компьютерной томографии или ультразвукового исследования органов брюшной полости, или во время хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения терапии ингибитором АПФ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует учитывать возможность развития ангионевротического отёка кишечника при дифференциальной диагностике боли в животе.

Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, на фоне проведения процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых насекомых), в очень редких случаях возможно развитие длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.

Печёночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приёма ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается значительное повышение активности «печёночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Перинева Ку-таб необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжёлых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Перинева Ку-таб у таких пациентов рекомендуется регулярно контролировать количество лейкоцитов в сыворотке крови. Пациенты должны информировать врача о появлении любых признаков инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Риск развития ангионевротического отёка у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, возможно, из-за большей распространённости низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК. Необходимо предупредить хирурга о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в сыворотке крови. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная и/или сердечная недостаточность, сахарный диабет в стадии декомпенсации, одновременный приём калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, или калийсодержащих заменителей пищевой соли, или других препаратов, вызывающих гиперкалиемию (например, гепарин), особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьёзным, иногда фатальным, нарушениям сердечного ритма. При необходимости одновременного применения указанных препаратов рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препараты лития

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами лития.

Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий и калийсодержащие заменители пищевой соли

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АПФ.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Перинева Ку-таб содержит сорбитол, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы применение препарата противопоказано.

Препарат Перинева Ку-таб не рекомендуется принимать пациентам с фенилкетонурией, так как содержит аспартам.

На страницу препарата ПЕРИНЕВА КУ-ТАБ

Предыдущий пункт описания препарата ПЕРИНЕВА КУ-ТАБ

Следующий пункт описания препарата ПЕРИНЕВА КУ-ТАБ