ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА - Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций, которые могут возникать во время приёма терапии препаратом периндоприл, приведены в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна ( частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения.

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто*: эозинофилия.

Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто*: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Нарушения психики

Нечасто: нарушения сна, лабильность настроения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго.

Нечасто: сонливость*, обморок*.

Очень редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Очень редко: стенокардия, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.

Нечасто*: васкулит.

Очень редко: инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель, одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея.

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожный зуд, кожная сыпь.

Нечасто: ангионевротический отёк лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани;

крапивница, фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение.

Редко: обострение псориаза*.

Очень редко: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: спазмы мышц.

Нечасто*: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: почечная недостаточность.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения.

Нечасто: боль в грудной клетке*, периферические отёки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Редко: повышение активности "печёночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьёзных нежелательных явлений. Серьёзные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов — ангионевротический отёк, у 1 пациента — внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

На страницу препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Предыдущий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Следующий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА