ПЕРИНДОПРИЛ-ТАД - Особые указания

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнении у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Периндоприл-ТАД следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжёлой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью репина плазмы крови (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), В большинстве случаев, эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при её отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и при увеличении дозы препарата Периндоприл-ТАД, пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»), подобный подход должен применяться у больных со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений, при значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лёжа» на спине приподнятыми ногами и немедленно произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида). Также возможно внутривенное введение катехоламинов. Выраженное снижение АД при первом приёме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено тщательным подбором доз препарата Периндоприл-ТАД.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Периидоирил-ТАД может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его приём.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная к кардиомиопатия

Периндоприл-ТАД, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а так же у больных с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл /мин) начальную дозу препарата Периндоприл-ТАД выбирают в зависимости от значения КК (см. «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта.

Для таких пациентов необходим регулярный контроль КК и содержания калия в плазме крови (см. «Побочное действие»).

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приёма ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции ночек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз.

Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина а сыворотке крови па протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата периндоприл-ТАД и/или диуретика.

Гемодиализ

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран например, AN69), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почек

Данные о применении препарата Периндоприл-ТАД после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк

У пациентов, принимающих ингибиторы АИФ, в редких случаях, особенно в течение первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В редких случаях, тяжёлый а ангионевротический отёк может возникать па фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применении препарата Периндоприл- ТАД должен быть немедленно прекращён, в качестве замены следует применять препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отёк, сопровождающийся отёком гортани, может привести к летальному исходу. Отёк языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3–0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12–24 ч и до полной регрессии симптомов.

У больных, в анамнезе которых отмечался отёк Квинке, не связанный е приёмом ингибиторов АПФ. может быть повышен риск его развития при приёме препаратов этой группы (см. «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отёк кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отёка лица и при нормальной активности фермента С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приёма ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ. при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отёка кишечника.

Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения гнафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путём временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

Приём ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование (см. «Побочное действие»).

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в экстренных случаях, при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приёме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжёлых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Периндоприл-ТАД, у пациентов с вышеперечисленными факторами, необходимо регулярно контролировать содержание лейкоцитов. Пациенты должны информировать врача о появлении любых признаков инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл-ТАД менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Приём препарата Периндоприл-ТАД нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путём восполнения ОЦК.

Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/пли сердечной недостаточности, латентнопротекающем сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный приём указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препараты лития

Совместное применение препарата Периндоприл-ТАД и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Двойная блокада РАЛС

Гипотония, обморок, инсульт, гинеркалисмия и нарушения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) были зарегистрированы у восприимчивых пациентов, особенно при сочетании лекарственных средств, влияющих на эту систему, в связи с чем, двойная блокада РААС путём комбинации ингибиторов АПФ и алискирена не рекомендуется.

Использование комбинации ингибиторов АПФ и алискирена противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Противопоказания»).

На страницу препарата ПЕРИНДОПРИЛ-ТАД

Предыдущий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ-ТАД

Следующий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ-ТАД