ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР - Особые указания

Артериальная гипотензия:

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск выраженного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови, например, на фоне диуретической терапии, при строгой бессолевой диете, гемодиализе, диарее или рвоте. Эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при её отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект наблюдался у пациентов, получающих высокие дозы петлевых диуретиков, а также на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек. У таких пациентов терапия должна начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат применяется в малых дозах с последующим тщательным титрованием дозы. Подобных правил следует придерживаться при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приёма следующей дозы препарата.

Перед применением препарата Периндоприл-Рихтер, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приёма следует тщательно контролировать уровень АД показатели функции почек и содержание ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у пациентов, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков, по возможности, должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения Периндоприл-Рихтер.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведён в положение лёжа на спине. При необходимости следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить объём жидкости введением внутривенно изотонического раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия при первом приёме препарата не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Периндоприл-Рихтер.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью, которые имеют нормальное или пониженное артериальное давление, приём периндоприла может вызвать дополнительное снижение АД. Такой эффект обычно не требует прекращения лечения. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата.

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии препаратом Периндоприл-Рихтер следует оценить соотношение ожидаемой пользы к возможному риску продолжения терапии.

Пациенты с реноваскулярной гипертензией:

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, а также со стенозом почечной артерии, особенно двусторонним и с единственной почкой, а также при гипонатриемии сопровождается повышением риска развития тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На фоне приёма диуретических препаратов риск этих осложнений возрастает. Нарушение функции почек может проявляться лишь незначительными изменениями содержания креатинина в сыворотке крови. Лечение таких пациентов начинают в условиях стационара под тщательным медицинским наблюдением с применения малых доз препарата и дальнейшим подбором дозы. На протяжении первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими препаратами и провести контроль функции почек.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия:

Периндоприл-Рихтер, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.

Почечная недостаточность:

Применять ингибиторы АПФ у пациентов с почечной недостаточностью следует с осторожностью, поскольку препарат подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальная доза периндоприла должна быть подобрана с учётом клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В этих случаях нередко необходимо снизить дозу или частоту приёма препарата. Должен осуществляться контроль функции почек на протяжении лечения. Имеются сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне применения ингибиторов АПФ, однако это в большинстве случаев характерно для пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии.

У некоторых пациентов при сопутствующем применении диуретических препаратов могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы ингибитора АПФ и/или прекращение приёма диуретических средств. В течение первых нескольких недель терапии ингибитором АПФ рекомендуется проводить динамическое наблюдение за функцией почек.

Пациенты на гемодиализе:

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран или получающих процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстрана сульфата, при применении ингибитора АПФ отмечены случаи развития анафилактических реакций, угрожающих жизни. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отёк:

Ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение препаратом Периндоприл-Рихтер необходимо как можно скорее прекратить, и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В качестве замены следует рассмотреть возможность применения препаратов другого фармакологического класса. В случаях, когда возник отёк только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств.

Ангионевротический отёк с отёком гортани может привести к летальному исходу. При отёке языка, надгортанника или гортани может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно, введение глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен быть госпитализирован.

У пациентов, в анамнезе которых уже был ангионевротический отёк, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

В отдельных случаях при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптеры) лечение ингибиторами АПФ сопровождалось анафилактической реакцией. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать приём ингибитора АПФ.

Кашель:

При применении ингибитора АПФ может возникать кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургия/Общая анестезия:

При применении препаратов, снижающих АД, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время проведения общей анестезии периндоприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, обусловленное резким усилением антигипертензивного действия, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объёма циркулирующей крови.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Применение рекомендованных доз препарата пациентами пожилого возраста может сопровождаться повышением концентрации периндоприла в крови, поэтому подбор дозы требует особого внимания и осуществляется в зависимости от функции почек и АД пациента. Вместе с тем, у пожилых и молодых пациентов антигипертензивный эффект периндоприла выражен в одинаковой степени.

Гипеокалиемия:

Повышение содержания калия в сыворотке наблюдалось у некоторых пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, особенно при наличии у пациента почечной и/или хронической сердечной недостаточности. Обычно не рекомендуется применять препараты калия и калийсберегающие диуретики или другие лекарственные препараты, влияющие на увеличение содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если приём указанных выше препаратов в комбинации является необходимым, они должны применяться на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Печёночная недостаточность:

В редких случаях применение ингибиторов АПФ было связано с возникновением синдрома, начинающегося с холестатической желтухи, и быстро прогрессирующего некротического гепатита, и иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, у которых возникнет желтуха или значительное повышение активности печёночных трансаминаз, необходимо отменить приём этих препаратов и осуществлять медицинское наблюдение.

Нейтропения/Агранулоиитоз/Тромботтопения/Анемия:

Риск развития нейтропении на фоне приёма ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер, зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Данная реакция очень редко встречается у пациентов без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у пациентов с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки, склеродермии) и лечения иммунодепрессантами. Нарушения носят обратимый характер и проходят после отмены ингибитора АПФ. Анемия может развиться у пациентов после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе.

Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем содержание гемоглобина остаётся стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких пациентов лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.

У пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы описываются единичные случаи гемолитической анемии.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает антигипертензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объёма циркулирующей крови).

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

Пациенты негроидной расы:

У пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве гипотензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект, возможно, связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Лактоза:

Препарат Периндоприл-Рихтер содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не должны принимать этот препарат.

На страницу препарата ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР

Предыдущий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР

Следующий пункт описания препарата ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР