ПЕНТОКСИФИЛЛИН 100 МГ (ТАБЛЕТКИ) - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N002791/01-2003
Торговое наименование
Пентоксифиллин
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин — 0,1 г (100).
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, Коллидон 25 (повидон), метилцеллюлоза или гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, аэросил (кремний диоксид коллоидный).
Вспомогательные вещества оболочки: Акрил-из
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы пуринов.
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови.
Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением концентрации циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объёма крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды лёгких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межрёберных мышц и диафрагмы).
Снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счёт воздействия на патологически изменённую деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
После приёма внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2-х основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
Время достижения максимальной концентрации — 1 час.
Период полувыведения — 0,5–1,5 час.
Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4 %, за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжёлом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия;
ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена);
облитерирующий эндартериит;
нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы, порфирия;
острый инфаркт миокарда;
массивные кровотечения;
кровоизлияние в сетчатку глаза;
острый геморрагический инсульт;
выраженные нарушения ритма сердца;
беременность;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца;
хроническая сердечная недостаточность, печёночная и почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесённое оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.
Назначают по 100 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — по рекомендации врача.
Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
тревожность, нарушения сна;
судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия;
кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).
Лечение: симптоматическое, направленная на поддержание функции дыхания и артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Особые указания
Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приёме Пентоксифиллин нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении.
В случае, если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови.
У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль показателя гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 или 60 таблеток в стеклянных или полимерных банках.
Каждую банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН 100 МГ (ТАБЛЕТКИ) - ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.