ПЕНТОКСИФИЛЛИН - ФАРМЛЭНД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001226

Торговое наименование

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество:

Пентоксифиллин 2 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 9 мг

Вода для инъекций до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD03

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5 аденозинмонофосфата (3,5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объёма сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объёма протекающей крови через единицу сечения.

Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счёт воздействия на патологически изменённую деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения пентоксифиллин быстро распределяется по тканям. Может проникать через гематоэнцефалический барьер. Пентоксифиллин метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов, основными из которых являются: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Их концентрация в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества. Выводится почками — 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется с грудным молоком. При тяжёлом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания к применению

Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатии, облитерирующим эндартериитом);

трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);

ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);

острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в том числе при церебральном атеросклерозе);

состояния после геморрагического или ишемического инсульта;

нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда;

массивные кровотечения;

острый геморрагический инсульт;

отслойка сетчатки и кровоизлияния в сетчатку глаза;

тяжёлый атеросклероз коронарных или мозговых артерий;

тяжёлые аритмии;

повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина;

неконтролируемая артериальная гипотензия;

беременность, период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно 3 раза в сутки по 100–200 мг (50–100 мл 2,0 мг/мл раствора) в течение 20–30 мин больному в положении лёжа. У тяжёлых больных суточную дозу можно увеличить до 300 мг в сутки.

Мри необходимости пентоксифиллин может быть введен внутриартериально — сначала в дозе 0,1 г в 20–50 мл изотонического раствора натрия хлорида а в последующие дни- по 0,2–0,3 г в 30–50 мл растворителя ( скорость введения: 0,1 г (5 мл 2 % раствора пентоксифиллина) в течении 10 мин).

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга лекарственное средство нельзя вводить в сонную артерию.

При лечении хронических атеросклеротических или диабетических поражений назначают курс внутривенных инфузий лекарственного средства ежедневно или через день.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;

тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгии, редко — прогрессирование симптомов стенокардии, снижения артериального давления.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение холецистита, холестатический гепатит, атония кишечника, кровотечения из слизистых оболочек желудка, кишечника.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия;

носовые кровотечения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз — аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Прочие: асептический менингит (редко).

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость, потеря сознания, гипертермия, тоникоклонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и АД.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приёме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный приём пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Особые указания

При назначении пентоксифиллина одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови. При назначении препарата следует также контролировать уровень артериального давления. Больным с хронической сердечной недостаточностью перед назначением пентоксифиллина следует провести лечение сердечными гликозидами, чтобы обеспечить оптимальное действие пентоксифиллина.

С особой осторожностью следует назначать пентоксифиллин пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к метилксантинам (кофеин, теофиллин, теобромин).

Следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени и почек.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы);

у пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита;

у пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения);

курение может снижать терапевтическую эффективность препарата;

совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами при внутривенном пути введения не изучено.

Форма выпуска

По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного.

(100) — полимерный контейнер (1) /По 100 мл в полимерные контейнеры, помещённые в пакет из поли-этилена. Полимерные контейнеры вместе с инструкциями по меди-цинскому применению в количестве, соответствующем числу кон-тейнеров, укладывают в ящики из картона гофрированного/ — пакет из полиэтилена

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

"Белорусско-голландское совместное предприятие ООО "ФАРМЛЭНД"

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН - ФАРМЛЭНД