ПЕНТАНОВ ПЛЮС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002501

Торговое наименование

Пентанов Плюс

Международное непатентованное наименование

Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон + Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующие вещества: парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, Повидон К25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП + психостимулирующее средство + барбитурат)

Код АТХ

N02BE71

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол и пропифеназон оказывают жаропонижающее, обезболивающее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).

Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;

фенобарбитал — седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению

Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при боли в суставах и мышцах, альгодисменорее, невралгии, посттравматической боли, а также при головной и зубной болях.

Пенталгин может применяться в качестве симптоматического средства при лихорадочном синдроме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропифеназону или другим производным пиразолона (метамизол натрия, фенилбутазон), а также к другим компонентам препарата;

печёночная и/или почечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

анемия, лейкопения;

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

внутричерепная гипертензия;

артериальная гипертензия, алкоголизм;

злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе;

повышенная возбудимость, бессонница, беременность и период лактации;

детский возраст (до 12 лет).

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжёлые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства.

Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

С осторожностью

Пожилой возраст, глаукома, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приёме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента CYP2D6 в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина — морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорождённого, что может приводить к летальному исходу.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочное действие

Аллергические реакции (сыпь, отёк Квинке, зуд, крапивница), головокружение, сердцебиение, повышение артериального давления, тошнота, агранулоцитоз, повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций, сонливость.

Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость — бледность кожных покровов, тахикардия, возбуждение.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпидемическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).

Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приёме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Особые указания

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя ввиду плохой переносимости одновременного приёма с препаратом и повышения риска желудочно-кишечного кровотечения. Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

Входящие в состав препарата кодеин и фенобарбитал могут вызывать развитие психической и физической зависимости при длительном применении, поэтому продолжительность приёма препарата не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Приём препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при «остром» животе. Приём препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Препарат следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов ввиду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.

Применение у детей после хирургических вмешательств

В литературных источниках были сообщения о том, что приём кодеина после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в редких случаях приводил к развитию нежелательных явлений, угрожающих жизни пациента, включая летальный исход. Все дети получали кодеин в рекомендованных дозах, однако есть предположение, что у данной группы пациентов имелась высокая активность метаболизма, что способствовало активному преобразованию кодеина в морфин.

Применение у детей с нарушением респираторной функции

Кодеин и кодеинсодержащие препараты не рекомендуются к применению у детей с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжёлые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или лёгких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти состояния могут усугубить симптомы морфиновой токсичности.

Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме кодеина

Кодеин метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — морфина. Если у пациента недостаточна активность данного изофермента либо данный фермент отсутствует в организме, то в данном случае невозможно достичь достаточного анальгезирующего эффекта при лечении. Предположительно 7 % популяции европеоидной расы может иметь недостаточную активность данного изофермента.

Если у пациента высокая активность метаболизма кодеина, то существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приёме препарата в рекомендованных дозах. У пациентов данной группы кодеин быстро метаболизируется до морфина, и морфин в плазме крови достигает более высоких концентраций, чем у остальной популяции.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжёлых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу. Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций: африканцы/эфиопы — 29 %, афроамериканцы 3,4–6,5 %, монголоидная раса — 1,2–2 %, европеоидная раса — 3,6–6,5 %, греки — 6,0 %, венгры — 1,9 %, североевропейцы — 1–2 %.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЕНТАНОВ ПЛЮС