ПЕГАСИС - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Влияние препарата Пегасис на фертильность не изучалось. При назначении пэгинтерферона альфа-2а, как и других интерферонов альфа, отмечено удлинение менструального цикла со снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β- эстрадиола и прогестерона у животных. После отмены препарата наблюдалась нормализация менструального цикла.

Влияние пэгинтерферона альфа-2а на фертильность мужчин не изучалось. Однако введение интерферона альфа-2а в течение 5 месяцев не влияло на фертильность у животных.

Тератогенные эффекты препарата Пегасис не изучались. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рождённого в срок, никаких тератогенных аффектов не отмечалось. Однако при лечении препаратом Пегасис, как и другими интерферонами альфа, женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Пегасис не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выводится ли Пегасис или компоненты препарата с грудным молоком. Для исключения нежелательного воздействия препарата Пегасис или рибавирина на ребенка во время кормления грудью следует прекратить либо грудное вскармливание, либо терапию с учётом потенциальных преимуществ терапии для матери.

У рибавирина в исследованиях на животных выявлены выраженные тератогенные эффекты и способность вызывать смерть плода. Рибавирин противопоказан беременным и мужчинам, партнёрши которых беременны.

Терапию рибавирином не следует назначать до получения отрицательного теста на беременность, проведённого непосредственно перед предполагаемым началом терапии. Женщины, способные к деторождению, или мужчины, партнёрши которых способны к деторождению, должны быть проинформированы о тератогенных эффектах рибавирина и необходимости проведения эффективной контрацепции (не менее 2 способов) во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии (см. инструкцию но медицинскому применению рибавирина).

На страницу препарата ПЕГАСИС

Предыдущий пункт описания препарата ПЕГАСИС

Следующий пункт описания препарата ПЕГАСИС