ПАРОКСЕТИН (ТАБЛЕТКИ) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

По данным исследований на животных пароксетин может влиять на качественные характеристики спермы.

Данные исследований человеческого материала in vitro могут указывать на некоторое влияние на качественные характеристики спермы, однако в сообщениях о случаях применения у человека некоторых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (включая пароксетин) было показано, что влияние на качественные характеристики спермы оказалось обратимым.

До настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность человека.

Беременность

Исследования на животных не выявили у пароксетина тератогенной или избирательной эмбриотоксической активности.

Эпидемиологические исследования исходов беременности при приёме антидепрессантов в первом триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности, ССС (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приёмом пароксетина. По имеющимся данным встречаемость дефектов ССС при применении пароксетина во время беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 новорождённых.

При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения беременных и планирующих беременность женщин. Пароксетин следует назначать только в случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск. Если будет принято решение о прекращении лечения пароксетином при беременности, врач должен следовать рекомендациям разделов «Способ применения и дозы» — «Отмена пароксетина» и «Особые указания» — «Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения пароксетином у взрослых».

Есть сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие СИОЗС, однако причинно-следственная связь между приёмом этих препаратов и преждевременными родами не установлена. Необходимо наблюдать за состоянием здоровья тех новорождённых, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорождённых, подвергавшихся воздействию пароксетина или других СИОЗС в третьем триместре беременности. Однако причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не подтверждена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, гиперрефлексию, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, летаргию, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях данные симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома «отмены». В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (<24 ч). По данным эпидемиологических исследований приём СИОЗС (включая пароксетин) во время беременности, особенно на поздних сроках, сопряжён с увеличением риска развития персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых. Повышенный риск наблюдается у детей, рождённых от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, и в 4–5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1–2 на 1000 случаев беременности).

Результаты исследований на животных показали репродуктивную токсичность препарата, но прямого неблагоприятного влияния в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов или постнатального развития показано не было.

Период грудного вскармливания

В грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина. В опубликованных исследованиях у детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация пароксетина была неопределяемой (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее пароксетин не следует применять во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда его польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

На страницу препарата ПАРОКСЕТИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ПАРОКСЕТИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ПАРОКСЕТИН (ТАБЛЕТКИ)