ПАПАЗОЛ - ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002229/01

Торговое наименование

Папазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол + Папаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

активные вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) — 30 мг, папаверина гидрохлорид — 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 56 мг, тальк — 3 мг, кислота стеариновая — 1 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол — спазмолитическое средство миотропного действия;

оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения AV проводимости, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Сниженная перистальтика кишечника, ЧМТ, печёночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гипертрофия предстательной железы;

беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, запоры, повышенное потоотделение, головокружение, AV блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда.

Передозировка

Симптомы: чувство жара, диафореза (потливости), диплопии, слабости, сонливости, тошноты, головокружения, гипотензии, головной боли.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными ЛС, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление выраженности гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных ЛС на гладкую мускулатуру (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.).

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного «Для стационаров».

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного «Для стационаров».

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАЗОЛ - ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА