ПАПАЗОЛ - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N003624/01

Торговое наименование

Папазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол + Папаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: бендазола гидрохлорида (дибазола) — 0,03 г, папаверина гидрохлорида — 0,03 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0565 г, тальк — 0,0023 г, кальция стеарат — 0,0012 г.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AX

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия;

оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печёночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Отсутствуют объективные данные в отношении применения папазола у детей в возрасте до 12 лет.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, повышенное потоотделение, головокружение, сонливость, развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Передозировка

При передозировке возможно двоение в глазах, головокружение, лёгкая тошнота, потливость, ощущение жара, гипотензия, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, поддержание артериального давления, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: при одновременном применении папаверина со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дибазол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы (галантамин, неостигмина метилсульфат, физостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.

Папаверин уменьшает антипаркинсонический эффект.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

В период лечения должен быть исключён приём алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержать от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные безъячейковые и ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАЗОЛ - ДАЛЬХИМФАРМ