ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД МС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N001606/01

Торговое наименование

Папаверина гидрохлорид МС

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 236,5 мг, крахмал — 70 мг, кальция стеарат — 3,5 мг.

Описание

Таблетки белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD01

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цикло-аденозинмонофосфата и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действий на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические. барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

периферических сосудов (эндартериит);

сосудов головного мозга;

сосудов сердца;

стенокардия (в составе комплексной терапии);

бронхоспазме.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

атриовентрикулярная блокада;

глаукома;

тяжёлая печёночная недостаточность;

пожилой возраст (риск развития гипертермии);

детский возраст (до десяти лет).

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Папаверин принимают внутрь по 40–60 мг — 3–4 раза в сутки (взрослые). Высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 600 мг.

Детям в возрасте 10–14 лет — 20 мг (½ таблетки).

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции.

Co стороны пищеварительного тракта: запор, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.

Передозировка

Симптомы передозировки: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином.

Спазмолитическое действие папаверин усиливается при одновременном применении с барбитуратами

При одновременном применений папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания

В период лечения приём этанола должен быть исключён.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Таблетки по 40 мг в упаковке по 10 штук.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

1, 2, 3, 5, 10 контурных безъячейковых или ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку. Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Медисорб, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД МС