ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N002111/01

Торговое наименование

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мгвспомогательные вещества: метионин — 0,1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD01

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы крови — 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. T½ — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

периферических сосудов (эндартериит);

сосудов головного мозга;

сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

бронхоспазм. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние;

угнетение дыхания;

нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости;

глаукома, нарушение функции печени, возраст до 6 месяцев, пожилой возраст (риск развития гипертермии);

повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл раствора 20 мг/мл);

интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят медленно предварительно разбавив раствор 20 мг/мл препарата 10–20 мл 0,9 % раствора NaCl. Для детей в возрасте от 0,5 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, запоры, сонливость, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), эозинофилия, повышенная потливость, AV блокада, повышение активности «печёночных» трансаминаз. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможны развитие AV блокады, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения приём алкоголя должен быть исключён. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Папаверин не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше + 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ