ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001069/03

Торговое наименование

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

В одном суппозитории содержится:

Активных веществ: папаверина гидрохлорида — 0,02 г

Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твёрдый жир) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Cуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD01

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T½ — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

периферических сосудов (эндартериит);

сосудов головного мозга;

сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

бронхоспазм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.

С осторожностью

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Ректально, взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.

Побочное действие

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печёночных» трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

Особые указания

В период лечения приём этанола должен быть исключён.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 20 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей, месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД - БИОСИНТЕЗ