ПАПАВЕРИН - ГРОТЕКС - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-002903
Торговое наименование
Папаверин
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Метионин — 0,1 мг
Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым зеленовато-жёлтым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Биодоступность — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хороню распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½ — 0,5–2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Порядок работы с полимерной ампулой:
Взять ампулу и встряхнуть её, удерживая за горлышко.
Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц её содержимое.
Надеть иглу на шприц.
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто — 1–10 %, нечасто — 0,1–1 %, редко — 0,01–0,1 %, очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны крови: очень редко — эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации е барбитуратами спазмалитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении е алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения приём алкоголя должен быть исключён.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Гротекс, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИН - ГРОТЕКС
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.