ПАПАВЕРИН - БОРИСОВСКИЙ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000578

Торговое наименование

Папаверин

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD01

Фармакологические свойства

Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания Ca2+, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками — 90 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5–2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 2 % раствора);

интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2 % раствор препарата 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, запор, повышение активности «печёночных» трансаминаз, эозинофилия;

покраснение, припухлость или боль в месте введения.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения приём алкоголя должен быть исключён.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 10 ампул в блистерной упаковке.

По 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранение

Список Б.

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИН - БОРИСОВСКИЙ