ПАПАВЕРИН (АМПУЛЫ) - БИОХИМИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001523

Торговое наименование

Папаверин

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

Папаверина гидрохлорид — 20 мг

Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (эдетат динатрия) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD01

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция;

снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

периферических сосудов (эндартериит);

сосудов головного мозга;

сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно — 1–2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл (20–40 мг) 2–4 раза в сутки;

внутривенно медленно — 20 мг с предварительным разведением в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), запор, сонливость, повышение активности «печёночных» трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача.

В период лечения приём этанола должен быть исключён.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары.

10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с насечками, точками или кольцами надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Биохимик, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАПАВЕРИН (АМПУЛЫ) - БИОХИМИК