ПАНКРЕОФЛАТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N013351/01
Торговое наименование
Панкреофлат
Международное непатентованное наименование
Диметикон + Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активные вещества:
Панкреатин — 170 мг с ферментативной активностью: протеолитической — 400 Ед Евр. Ф.; амилолигической — 5500 Ед Евр. Ф.; липолитической — 6500 Ед Евр. Ф. Диметикон — 80 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный-4,0 мг;
кислота сорбиновая — 0,56 мг;
метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг;
пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг молоко сухое (порошок) — 180,07 мг;
гипромеллоза — 15,0 мг;
акации камедь — 30,00 мг;
коповидон К 28 — 60,0 мг
Оболочка:
Акации камедь — 2,88 мг;
коповидон К 28 — 3,30 мг;
магния оксид (лёгкий) — 16,0 мг;
кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг;
повидон К 28 — 5,35 мг;
сахароза — 228,18 мг;
шеллак — 1,22 мг;
тальк — 54,87 мг;
титана диоксид (E171) — 14,43 мг;
макрогол 6000 — 2,68 мг;
натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг;
капол 1295 (пчелиный воск — 2,0 %; карнаубский воск 98 %) —0,26 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон — это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путём.
Фармакокинетика
Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка). Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей. Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослые — по 1–2 таблетки с каждым приёмом пищи.
Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов:
Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка
Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Панкреофлат содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 170 мг + 80 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой: по 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH,
Германия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАНКРЕОФЛАТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.