ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000586

Торговое наименование

Панкреатин форте

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

амилазы — не менее 4620 ЕД

липазы — не менее 3850 ЕД

протеазы — (275–500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг

магния стеарат — 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 E172) — 0,803 мг

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Фармакодинамика

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приёма.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз;

метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);

для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжёвывая), во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчёте на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут;

при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной, потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приёма или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3–4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2–3 раза в сутки в течение 2–3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделённые на 3–4 приёма.

Побочное действие

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

60 таблеток в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

На каждую банку наклеивают этикетку.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.

Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ