ПАНКРЕАТИН - ФАРМПРОЕКТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N001196/01

Торговое наименование

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: панкреатин — 30 ЕД;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 15,0 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, лактозы моногидрат — до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) — 21,3 мг, титана диоксид [E171] — 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 2,0 мг, краситель азорубин [E122] — 0,03 мг.

Описание

двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующеё действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приёма.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз;

метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);

для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчёте на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Для взрослых разовая доза составляет 60–120 ЕД (2–4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет — 30 ЕД (1 таблетку);

8–9 лет — 30–60 ЕД (1–2 таблетки);

10–14 лет — 60 ЕД (2 таблетки).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание железа.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармпроект, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАНКРЕАТИН - ФАРМПРОЕКТ