ПАНКРЕАТИН - АНЖЕРО-СУДЖЕНСКИЙ ХФЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002153/08

Торговое наименование

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 0,2120 г, метил целлюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат — 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат — 0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 — 0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологические свойства

Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

Показания к применению

Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды или сразу же после неё, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5–1,0 г, суточная-4 г.

Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1–0,15 г, 2 лет — 0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5 г на приём. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8–9 лет 1–2 таблетки (0,25–0,5 г), 10–14 лет 2 таблетки (0,5 г).

Курс лечения составляет от 4–6 недель до 2–3 месяцев и более.

Побочное действие

Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

Данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод». По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банку из оранжевого стекла, укупоренные натягиваемыми пластмассовыми крышками или в банку из полимерных материалов с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватоймедицинской или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. 6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Данные разделы указываются в Инструкции но медицинскому применению для препаратов, произведенных на ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод".По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре от 12 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, ООО

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАНКРЕАТИН - АНЖЕРО-СУДЖЕНСКИЙ ХФЗ