ПАНДЕФЛЮ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Иммунобиологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Торговое наименование
Пандефлю
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H1N1/ — (15 ± 2,2) мкг, алюминия гидроксид — (0,475 + 0,075) мг.
Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг.
Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.
Описание
Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Код АТХ
J07BB01
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у детей с 12 лет и взрослых без ограничения возраста.
Противопоказания
Аллергические реакции на гриппозные вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Повышенная чувствительность к куриному белку.
Проведённая вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.
Системные заболевания соединительной ткани.
Заболевания надпочечников.
Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Беременность и лактация.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учётом анамнестических данных.
В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 °C и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведённую вакцинацию регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Побочное действие
В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отёка кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не установлены.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
В ампулах по 0,5 мл (1 доза). По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранение
Условия хранения и транспортирования
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
1 год.
По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
МИКРОГЕН ФГУП НПО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАНДЕФЛЮ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.