ПАЛПРОСТЕС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001699

Торговое наименование

Палпростес

Международное непатентованное наименование

Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Пальмы ползучей плодов экстракт (10: 1 (7,5 — 12,5: 1))* 320,000 мг

Вспомогательные вещества:

Состав желатиновых капсул:

Желатин 92,541 мг

Глицерол 85 % 17,480 мг

Глицерол 3,082 мг

Сорбитол 70 % 17,274 мг

Вода очищенная 18,189 мг

Краситель железа оксид жёлтый (E172) 0,559 мг

Краситель железа оксид чёрный (E172) 0,842 мг

Краситель синий патентованный (E131) 0,033 мг

* Пальмы ползучей плодов экстракт (10: 1 (7,5 — 12,5: 1)) получен из плодов Serenoa repens (Bertram) small, семейство Пальмовые — Агесасеае и этанола (93–96) % (экстрагент, испаряется в процессе производства).

Описание

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсулы представляет собой маслянисто-вязкую массу коричневого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения

Код АТХ

G04CX02

Фармакодинамика

Экстракт плодов пальмы ползучей уменьшает отёк и обструкцию в перигландулярной, собственно стромальной и железистой тканях предстательной железы. Увеличивает активность в ткани предстательной железы фермента 3α-гидроксистероид-оксидоредуктазы (3α-HSOR), участвующего в метаболизме дигидротестостерона (DHT) и фермента креатинкиназы. В ткани предстательной железы можно наблюдать увеличение содержания миристиновой и лауриновой кислот, содержащихся в препарате Палпростес.

В экспериментах in vitro продемонстрировано подавление активности 5α-редуктазы под действием этих кислот.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетических свойств не проводились, так как пальмы ползучей плодов экстракт является многокомпонентной смесью, и изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Показания к применению

Предназначен только для мужчин.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (стадия I и II);

В составе комплексной терапии хронического простатита для устранения дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические исследования по применению препарата в детском возрасте), наследственная непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время, после приёма пищи по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат Палпростес рекомендуется принимать длительно. Продолжительность курса лечения составляет не менее 3-х месяцев. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны нервной системы: нарушение координации движений.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Перед назначением препарата плодов пальмы ползучей необходимо убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препарат Палпростес, должны регулярно проходить медицинский осмотр. При ухудшении состояния больного на фоне приёма препарата и появлении таких симптомов как: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

При применении препарата Палпростес следует с особой осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 320 мг.

По 15 или 25 капсул в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ прозрачной плёнки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 блистера (по 15 капсул), или по 1, 2, 4 или 6 блистеров (по 25 капсул) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

TAD PHARMA, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПАЛПРОСТЕС