ПАКЛИТАКСЕЛ - NOVALEK - Способ применения и дозы

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Во избежание тяжёлых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикостероидами, блокаторами H1- и H2-гистаминовых рецепторов, например:

20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата или 20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30–60 минут до введения препарата или

20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30–60 минут до введения препарата, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30–60 минут до введения препарата.

Пациентам с солидными опухолями повторные курсы лечения препаратом Паклитаксел назначаются только после достижения содержания нейтрофилов 1500/мкл (1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом), а содержание тромбоцитов — 100000/мкл (75000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). Для пациентов, у которых развилась тяжёлая нейтропения (количество нейтрофилов составляло менее 500/мкл в течение более, чем одной недели) или с тяжёлой перифирической нейропатией при последующих курсах лечения препаратом Паклитаксел следует снизить дозу на 20 % (на 25 % у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом).

Нейротоксичность и нейтропения являются дозозависимыми.

Рак яичников

Терапия первой линии1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии последующим введением препарата платины или1 раз в 3 недели: 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением препарата платины.

Терапия второй линии (монотерапия)1 раз в3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии.

Рак молочной железы

Адъювантная терапия проводится после стандартного комбинированного лечения. Препарат Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии. Всего рекомендуется проведение 4-х курсов терапии с интервалом 3 недели.

Терапия первой линии

монотерапия: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

комбинированная терапия:

⁃ С трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — 175 мг/м2 препарата Паклитаксел в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу после введения последующих доз трастузумаба.

⁃ С доксорубицином (50 мг/м2): через 24 часа после введений доксорубицина — 220 мг/м2 препарата Паклитаксел в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели.

Терапия второй линии

175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Немелкоклеточный рак лёгких

комбинированная терапия:

⁃ 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели или

⁃ 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели.

монотерапия:

⁃ 175 мг/м2 — 225 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом

Терапия второй линии

135 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели или 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3-х часов, каждые 2 недели (45–50 мг/м2 в неделю). В зависимости от уровня иммуносупрессии у пациентов с далеко зашедшей формой СПИДа, рекомендуются следующие меры:

⁃ снижение пероральной дозы дексаметазона (в составе премедикации) до 10 мг,

⁃ применение препарата Паклитаксел только при содержании нейтрофилов не менее 1000 клегок/мкл крови, тромбоцитов — 75 000/мкл;

⁃ при тяжёлой нейтропении (менее 500 клеток/мкл крови в течение недели и более) или тяжёлой периферической нейропатии — уменьшение дозы препарата Паклитаксел на 25 % при последующих курсах терапии;

⁃ при необходимости — назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV степени) рекомендуется коррекция дозы препарата Паклитаксел.

Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

корректировка дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата.

ВГН — верхняя граница нормы.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ - NOVALEK

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ - NOVALEK

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ - NOVALEK