ПАКЛИТАКСЕЛ (КОНЦЕНТРАТ) - Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), крайне редко (<1/10 000).

Со стороны органов кроветворения

Очень часто: выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия;

Часто: фебрильная нейтропения;

Нечасто: выраженная анемия;

Очень редко: острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Со стороны иммунной системы

Очень часто: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и «приливами» крови к лицу;

Нечасто: гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (напр. снижение артериального давления, ангионевротический отёк, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница);

Редко: анафилактические реакции;

Очень редко: анафилактический шок, включая летальные случаи;

Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны нервной системы

Очень часто: периферическая нейропатия (главным образом, парестезии), сонливость;

Часто: тяжёлая нейропатия (главным образом, периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль;

Редко: периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости);

Очень редко: судорожные припадки типа grand mal, атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.

Со стороны органов чувств

Часто: звон в ушах;

Нечасто: сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения;

Очень редко: расстройства зрения (мерцающая скотома), в частности, у пациентов, получающих дозы превышающие рекомендованные, снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень часто: снижение артериального давления (АД);

Часто: тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы);

Нечасто: кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение АД, тромбоз венозных сосудов;

Редко: нарушение ритма, изменения на ЭКГ;

Очень редко: шок.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка, носовое кровотечение;

Редко: интерстициальная пневмония, фиброз лёгких;

Очень редко: кашель, лёгочная гипертензия, эмболия лёгочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе;

Часто: сухость во рту, изъязвления слизистой ротовой полости, мелена, диспепсия;

Очень редко: анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит, увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще аспартат аминотрансферазы), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.

Имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.

Описаны случаи развития гепатонекроза и печёночной энцефалопатии.

Со стороны кожи и кожных придатков

Очень часто: алопеция;

Часто: обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины;

Нечасто: нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа;

Редко: эритема;

Очень редко: мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолизис.

Со стороны костно-мышечной системы

Очень часто: артралгия, миалгия;

Часто: боль в костях, судороги в ногах, миастения, боль в спине.

Местные реакции

Часто: умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отёк, эритема, индурация и пигментация кожи, экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки).

Прочие

Очень часто: астения, отёки (включая периферические и отеки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии);

Часто: гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъём температуры;

Нечасто: дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжёлые инфекции, септический шок.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ (КОНЦЕНТРАТ)

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ (КОНЦЕНТРАТ)

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ (КОНЦЕНТРАТ)