ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА - Способ применения и дозы

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Для предупреждения тяжёлых реакций гиперчувствительности всем пациентам необходимо провести премедикацию с применением глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов H,sub>1- и H2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации см. таблицу № 1.

** или его эквивалент, например, хлорфенирамин 10 мг в/в.

Рак яичников

Терапия первой линии

В дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-х часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели.

Терапия второй линии (монотерапия)

В дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии 1 раз в 3 недели.

Рак молочной железы

Адъювантная терапия

После стандартного комбинированного лечения проводится 4 курса терапии препаратом Паклитаксел-Тева в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

Терапия первой линии

Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

В комбинаиии с доксорубииином: через 24 ч после введения доксорубицина — в дозе 220 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

В комбинаиии с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии каждые 3 недели, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.

Терапия второй линииВ дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

Немелкоклеточный рак лёгкогоВ дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-х часовой в/в инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 недели.

Саркома Капоши у пациентов со СПИДомТерапия второй линии

Рекомендуемая доза 135 мг/м2 в виде 3-х часовой инфузиии каждые 3 недели или 100 мг/м2 в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели. В зависимости от выраженности иммуносупрессии у пациентов со СПИДом рекомендуется введение препарата Паклитаксел-Тева только в случае, если АКН не менее 1000/мкл крови и количество тромбоцитов не менее 75000/мкл крови. Пациентам с выраженной нейтропенией (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней и более), или с тяжёлой формой периферической полиневропатии, или с мукозитом (III степень тяжести или выше) при последующих курсах рекомендуется снижение дозы на 25 % до дозы 75 мг/м. Необходимо рассмотреть возможность проведения мобилизации периферических стволовых клеток крови введением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Дозирование при лечении рака молочной железы, рака яичников, немелкоклеточного рака лёгких

Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока АКН не достигнет, по крайней мере, 1500/мкл крови, а количество тромбоцитов — 100000/мкл крови. Пациентам, у которых после введения препарата Паклитаксел-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней или более длительное время) или тяжёлая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Паклитаксел-Тева следует снизить на 20 % (при терапии немелкоклеточного рака лёгкого и терапии первой линии рака яичников) или на 25 % (при лечении рака молочной железы и рака яичников). У пациентов с мукозитом (II степени тяжести или выше) рекомендуется снижение дозы на 25 %.Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV степени) рекомендуется коррекция дозы. Состояние пациентов необходимо тщательно контролировать. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции печени смотрите в таблице № 2.

корректировка дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарат.

ВГН — верхняя граница нормы.

Пациенты с нарушением функции почек

Недостаточно данных о проявлении токсического действия препарата Паклитаксел-Тева у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления раствора для инфузии Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9 % раствором натрия хлорида, либо 5 % раствором декстрозы, либо 5 % раствором декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5 % раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причём после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Тева следует использовать оборудование, которое не содержит деталей из пластифицированного поливинилхлорида (ПВХ). Пластификатор диэтилгексилфталат (ДЭГФ/DEHP) содержащийся в пластифицированном ПВХ может высвобождаться при воздействии макроголаглицерилрицинилолеата, который является вспомогательным компонентом препарата. Препарат Паклитаксел-Тева следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкн).

Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остаётся мутным, или если отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА