ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА - Побочное действие

Частота и тяжесть побочных реакций при монотерапии паклитакселом в целом схожи при применении у пациентов с различными солидными опухолями (рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак лёгкого). Не выявлено зависимости проявления токсичности паклитаксела от возраста пациентов.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %.

Инфекционные заболевания: очень часто — инфекции (в основном мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей), включая сообщения о летальном исходе;

нечасто — септический шок;

редко — сепсис, перитонит, пневмония.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечение;

редко — фебрильная нейтропения;

очень редко — острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Угнетение функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение АКН обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22 день.

Со стороны иммунной системы: очень часто — незначительные реакции гиперчувствительности (в основном кожная сыпь);

нечасто — выраженные реакции гиперчувствительности, требующие медикаментозной терапии (снижение артериального давления (АД), ангионевротический отёк, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, боль в конечностях, повышенное потоотделение и повышение АД);

редко — анафилактические реакции, спутанность сознания;

очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: неизвестная частота — синдром лизиса опухоли.

Со стороны нервной системы: очень часто — нейротоксичность, в основном периферическая полинейропатия;

редко — периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости);

очень редко — судорожные припадки типа grand mal, вегетативная нейропатия, приводящая к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии, энцефалопатия, судороги, головокружение, атаксия, головная боль. Со стороны органа зрения: очень редко — поражение зрительного нерва и/или нарушение зрения («мерцающая скотома»), особенно у пациентов, которые получали дозы выше, чем рекомендованные;

неизвестная частота — макулярный отёк, фотопсия, «плавающее помутнение» стекловидного тела.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — потеря слуха, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — снижение АД, «приливы»; часто — брад икардия;

нечасто — инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада, обморок, кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, в том числе с бигеминией, тромбоз венозных сосудов, повышение АД, тромбофлебит;

редко -сердечная недостаточность;

очень редко — фибрилляция желудочков, суправентрикулярная тахикардия, шок;

неизвестная частота — флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — дыхательная недостаточность, лёгочная эмболия, фиброз лёгкого, интерстициальная пневмония, одышка, плевральный выпот;

очень редко — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота, воспаление слизистой оболочки полости рта;

редко — кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит;

очень редко — анорексия, тромбоз мезентериальных артерий брыжейки, псевдомембранозный колит, нейтропенический колит, асцит, эзофагит, запор, некроз печени, печёночная энцефалопатия с летальным исходом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция;

нечасто — обратимые изменения кожи и ногтей;

редко — кожный зуд, кожная сыпь, эритема;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис (рекомендуется наносить солнцезащитный крем на руки и ноги);

неизвестная частота — склеродермия.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия;

неизвестная частота — системная красная волчанка.

Местные реакции: часто — реакции в месте введения (отёк, боль, эритема и уплотнение, в отдельных случаях кровоизлияние, которое может стать причиной воспаления подкожной клетчатки, фиброза кожи и некроза кожи).

Лабораторные данные: часто — выраженное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ);

нечасто — повышение концентрации билирубина;

редко — повышение концентрации креатанина.

Прочие: редко — лихорадка, обезвоживание, астения, периферический отёк, общее недомогание, повышение температуры тела.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА