ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ - Способ применения и дозы

Внутривенно.

Паклитаксел может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Доза и схема приёма препарата подбирается индивидуально.

Для предупреждения тяжёлых реакций гиперчувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием кортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации — 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата Паклитаксел-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30–60 минут до введения препарата Паклитаксел-Эбеве.

Химиотерапия первой линии рака яичников

Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 поверхности тела в течение трёхчасовой внутривенной инфузии или в дозе 135 мг/м2 поверхности тела в течение 24-часовой внутривенной инфузии, после чего вводится цисплатин в дозе 75 мг/м2 поверхности тела. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия второй линии рака яичников

Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путём трёхчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами — 3 недели.

Адъювантная химиотерапия рака молочной железы

Паклитаксел назначают после химиотерапии антрациклинами и циклофосфамидом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела, внутривенно, в течение трёх часов. 4 курса с интервалами между курсами — 3 недели.

Химиотерапия первой линии рака молочной железы

В случае комбинированного применения с доксорубицином (в дозе 50 мг/м2 поверхности тела), паклитаксел необходимо вводить через 24 часа после доксорубицина. Рекомендованная доза паклитаксела — 220 мг/м2 поверхности тела при введении путём трёхчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами — 3 недели.

В случае комбинированного применения с трастузумабом, паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путём трёхчасовых внутривенных инфузий с трёхнедельными интервалами между курсами. Паклитаксел можно вводить на следующий день после введения первой дозы трастузумаба или немедленно после введения последующих доз, если предшествующие дозы трастузумаба хорошо переносились.

Химиотерапия второй линии рака молочной железы

Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путём трёхчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия распространённого немелкоклеточного рака лёгкого

Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путём трёхчасовых внутривенных инфузий, после чего вводится цисплатин в дозе 80 мг/м2 поверхности тела. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия саркомы Капоши на фоне СПИДПаклитаксел рекомендуется вводить в дозе 100 мг/м2 поверхности тела путём трёхчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами — 2 недели.

Последующие дозы паклитаксела устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости терапии. Следующую дозу паклитаксела можно вводить лишь после увеличения количества нейтрофилов до уровня ≥1500 клеток/мм3 (≥ 1000 клеток/мм3 в случае саркомы Капоши), а тромбоцитов — до уровня ≥100 000 клеток/мм3 (≥75 000 клеток/мм3 в случае саркомы Капоши). Больным, у которых наблюдалась тяжёлая нейтропения (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мм3 на протяжении 7 суток и более) или тяжёлая периферическая нейропатия, следующие дозы уменьшают на 20 % (25 % в случае саркомы Капоши).

Лечение пациентов с нарушениями функции печениВ настоящее время недостаточно данных для выработки рекомендаций по коррекции доз для больных с нарушениями функции печени лёгкой или средней степени тяжести. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел.

Правила приготовления раствора для инфузий

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит поливинилхлорида (ПВХ): например из стекла, полипропилена или полиолефина. Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0,3 до 1,2 мг/мл. В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя. При введении препарата следует использовать систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Растворы для инфузий, приготовленные путём разведения Паклитаксела-Эбеве 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы, являются физически и химически стабильными в течение 51 часа в случае хранения при температуре 25 °C и 14 суток в случае хранения при температуре 5 °C. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует вводить сразу же после приготовления. Если раствор не используется сразу после приготовления, время хранения не должно превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, если только раствор не готовился в контролируемых асептических условиях.

Для снижения риска образования осадка раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после разведения и избегать чрезмерной тряски, вибраций и взбалтывания. Инфузионная система должна быть тщательно промыта перед использованием. В процессе введения необходимо регулярно контролировать внешний вид раствора и при обнаружении осадка прекращать инфузию.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ