ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ - Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые — более 10 %, частые — от 1 до 10 %, не частые — от 0,1 % до 1 %, редкие — от 0,01 до 0,1 %, очень редкие — менее 0,01 %.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень частые: миелосупрессия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, кровотечение;

Редкие: фибрильная нейтропения;

Очень редкие: острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.

Со стороны нервной системы

Очень частые: нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая нейропатия), парестезии;

Редкие: моторная нейропатия (умеренно выраженная слабость дистальных мышц, трудность выполнения точных движений);

Очень редкие: вегетативная нейропатия (приводящая к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические припадки ("grand mal"), конвульсии, энцефалопатия, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые: брадикардия, снижение артериального давления;

Нечастые: кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, обморок, повышение артериального давления инфаркт миокарда, тромбоз сосудов, тромбофлебит;

Очень редкие: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, шок.

Со стороны органов чувств

Очень редкие: поражения зрительного нерва и/или нарушения зрения (мерцательная скотома), потеря слуха, шум в ушах, головокружение.

Со стороны дыхательной системы

Редкие: одышка, плевральный выпот, интерстициальная пневмония, фиброз лёгких, эмболия лёгочной артерии, дыхательная недостаточность, лучевой пневмонит у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии;

очень редкие: кашель.

Со стороны пищеварительной системы

Очень частые: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек;

редкие: панкреатит, перфорация кишечника, ишемический колит;

Очень редкие: анорексия, запор, мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, асцит, нейтропенический колит, некроз печени, печёночная энцефалопатия (имеются единичные сообщения о летальном исходе).

Со стороны кожи и кожных придатков

Очень частые: алопеция;

Частые: преходящее небольшие изменения ногтей и кожи (нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа);

Редкие: зуд кожных покровов, высыпания, эритема;

Очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона (изъязвление слизистой оболочки полости рта, горла, глаз, половых органов, других участков кожи и слизистых оболочек), эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.

Со стороны костно-мышечной системы

Очень частые: артралгия, миалгия.

Со стороны иммунной системы

Очень частые: инфекции (преимущественно мочевого тракта и верхних отделов дыхательных путей);

Не частые: серьёзные реакции гиперчувствительности, требующие принятия терапевтических мер (а именно, снижение артериального давления, ангионевротический отёк, респираторный дистресс синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, абдоминальная боль, боль в конечностях, выраженное потоотделение, повышение артериального давления);

Редкие: анафилатоидные реакции.

Лабораторные показатели

Частые: увеличение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение концентрации щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина в сыворотке крови.

Местные реакиии

Частые: боль, локализованный отёк, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции;

экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Прочие

Редкие: астения, повышение температуры тела, дегидратация, общая слабость.

На страницу препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ