ПАКЛИКАЛ - Особые указания

При работе с паклитакселом, как п с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Приготовлением растворов для вливания должен заниматься обученный персонал в специально предназначенной для этого зоне с соблюдением асептических условий. Необходимо пользоваться защитными перчатками. Следует принимать меры предосторожности во избежание контакт с кожей и слизистыми оболочками. При попадании на слизистые оболочки — промыть их водой, при попадании на кожу — водой с мылом.

Гематология:

Подавление функции костного мозга (главным образом, нейтропения) является токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Во время лечения препаратом необходимо через короткие промежутки времени определять содержание форменных элементов крови. Больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня не менее 1,5 × 109 /л крови, и содержания тромбоцитов до уровня не менее 100 × 109/л крови.

Нарушение функции печени:

Пациентам с печёночной недостаточностью и связанным с ней повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессия) необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов. Пациентам с нарушениями печени тяжёлой степени тяжести введение препарата противопоказано.

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота и понос являются частыми нежелательными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае применяют симптоматическую терапию: противорвотные средства и средства для лечения диареи.

Обезвоживание:

Выраженное обезвоживание является серьёзным нежелательным явлением, при подозрении на которое рекомендован приём пациентом дополнительной жидкости.

Реакции в месте введения внутривенной инфузии:

Вводить с осторожностью, избегая попадания препарата в окружающие ткани. При каких-либо признаках экстравазации (отёки, эритема, болевые ощущения) немедленно прекратить введение, аспирировать жидкость из катетера/канюли перед извлечением иглы, ввести стерильный солевой раствор или Рингера раствор лактатный/ацетатный для инфузий и наблюдать за состоянием пациента.

Гиперчувствительность:

Реакции гиперчувствительности, связанные с приёмом препарата Пакликал, в основном характеризуются от слабой до средней степени выраженности, представляя нарушения кожных покровов, подкожной ткани, общие нарушения и реакции в месте введения. Не было зафиксировано выраженных реакций гиперчувствительности, связанных с применением препарата Пакликал. Незначительные симптомы, такие, как покраснение или кожные реакции, не требуют прерывания терапии препаратом. Реакции средней степени выраженности могут потребовать проведения премедикации кортикостероидами, антигистаминиыми средствами и/или антагонистами Н2 рецепторов при проведении последующих циклов терапии. Выраженные реакции, такие, как гипотензия, диспноэ, ангиоэдема или генерализованная крапивница требуют немедленного прекращения лечения паклитакселом и применения симптоматической терапии. Пациентам с выраженными реакциями гиперчувствительности не следует повторно применять лечения паклитакселом.

Следует внимательно обследовать пациентов перед назначением цикла лечения, в особенности, пациентов, имевших в анамнезе реакции гиперчувствительности при терапии другими формами паклитаксела.

Нейропатия:

Периферическая сенсорная нейропатия развивается часто и обычно носит умеренный характер. В случаях выраженной периферической нейропатииследует приостановить лечение до восстановления, при последующих курсах лечения дозу Пакликал рекомендуется снизить.

Вспомогательные вещества:

После растворения препарат содержит приблизительно 28 мг натрия на дозу (0,063 мг натрия на мл). Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой солевой диете.

Пациентам во время лечения препаратом Пакликал и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надёжные методы контрацепции.

На страницу препарата ПАКЛИКАЛ

Предыдущий пункт описания препарата ПАКЛИКАЛ

Следующий пункт описания препарата ПАКЛИКАЛ