ОВАНЕЛИЯ - Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) обычно возникают у 3-10 % пациенток, могут наблюдаться при превышении рекомендуемой дозы препарата. Обычно HP исчезают после первых недель лечения.

В литературных данных и пострегистрационном периоде сообщалось о следующих HP:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: задержка жидкости.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: болезненность груди, боль в груди, ациклические кровянистые выделения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: зуд и раздражение в месте введения.

При комбинированной терапии с прогестагенами сообщалось о следующих HP:

- доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в том числе рак эндометрия, РМЖ (двукратное повышение риска РМЖ отмечается у женщин при длительности применения комбинированного эстроген-прогестагенного препарата более 5 лет; при монотерапии эстрогеном — риск РМЖ существенно ниже);

- заболевания желчного пузыря;

- хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура;

- возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет;

- долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании «Миллион женщин» при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин);

- ЗГТ ассоциируется с 1,3-3-кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ;

- отмечается некоторое увеличение риска развития ИБС у пациенток в возрасте 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена;

- ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается).

Если у Вас отмечаются HP, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ОВАНЕЛИЯ

Предыдущий пункт описания препарата ОВАНЕЛИЯ

Следующий пункт описания препарата ОВАНЕЛИЯ