ОТОФА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015456/01

Торговое наименование

Отофа

Международное непатентованное наименование

Рифамицин

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

(на 100 мл):Действующее вещество:Рифамицин натрия..................2,6 г,что соответствует 2 000 000 ЕД Вспомогательные вещества:Макрогол 400....................25,000 гАскорбиновая кислота..........0,500 гДинатрия эдетат..................0,012 гКалия дисульфит.................0,150 гЛития гидроксид..................0,135 гОчищенная вода...............до 100 мл

Описание

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

Код АТХ

S02AA12

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания к применению

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось. При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.Длительность лечения — не более 7 дней.

Побочное действие

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные 2,6 %.

По 10 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

PHARMASTER,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОТОФА