ОТИНУМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N011858/01

Торговое наименование

Отинум

Международное непатентованное наименование

Холина салицилат

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество:

Холина салицилат 0,200 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол 0,130 г

Этанол 96 %. 0,100 г

Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г

Вода очищенная до 1,000 г

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в жёлтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

A01AD11

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). При местном применении не оказывает системного действия.

Показания к применению

- Острый средний отит, мирингит, наружный отит; - перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к холину, салицилату и другим компонентам препарата;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);- нарушение целостности барабанной перепонки;- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);- детский возраст (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Способ применения и дозы

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.

Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырёх дней;

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больнрому, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.

Побочное действие

- Аллергические реакции, чувство жжения; - при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные 20 %.

По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ICN POLFA RZESZOW, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОТИНУМ