ОСТЕРЕПАР - Побочное действие
Профили безопасности алендроновой кислоты при применении у женщин в постменопаузе в дозе 70 мг в неделю и в дозе 10 мг/сутки, по данным одногодичного клинического исследования оказались схожими.
В ходе двух трёхгодичных клинических исследований применения алендроновой кислоты у женщин в постменопаузе в дозе 10 мг/сутки показано, что общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо подобны.
В таблице 1 представлены нежелательные реакции, связь которых с приёмом алендроновой кислоты возможна, вероятна или несомненна, если они отмечались с частотой не менее 1 % в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 70 мг в неделю в одногодичном исследовании, или с частотой не менее 1 % в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 10 мг/сутки в трёхгодичных исследованиях.
Таблица 1.
| Одногодичное | Трехгодичные | ||||
| исследование | исследования | ||||
| 70 мг в | 10 | 10 | Плацебо | ||
| неделю, | мг/сутки, | мг/сутки, | |||
| (n = 519) | (n = 370) | (n = 196) | (n = 397) | ||
| % | % | % | % | ||
| Со стороны пищеварительной системы | |||||
| боли в животе | 3,7 | 3,0 | 6,6 | 4,8 | |
| диспепсия | 2,7 | 2,2 | 3,6 | 3,5 | |
| кислая отрыжка | 1,9 | 2,4 | 2,0 | 4,3 | |
| тошнота | 1,9 | 2,4 | 3,6 | 4,0 | |
| вздутие живота | 1,0 | 1,4 | 1,0 | 0,8 | |
| запор | 0,8 | 1,6 | 3,1 | 1,8 | |
| диарея | 0,6 | 0,5 | 3,1 | 1,8 | |
| дисфагия | 0,4 | 0,5 | 1,0 | 0,0 | |
| метеоризм | 0,4 | 1,6 | 2,6 | 0,5 | |
| гастрит | 0,2 | 1,1 | 0,5 | 1,3 | |
| язва желудка | 0,0 | 1,1 | 0,0 | 0,0 | |
| язва пищевода | 0,0 | 0,0 | 1,5 | 0,0 | |
| Со стороны костно-мышечной системы | |||||
| боли в костях, мышцах, суставах | 2,9 | 3,2 | 4,1 | 2,5 | |
| мышечные судороги | 0,2 | 1,1 | 0,0 | 1,0 | |
| Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) | |||||
| головная боль | 0,4 | 0,3 | 2,6 | 1,5 | |
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк.
Со стороны лабораторных показателей: редко — симптоматическая гипокальциемия (особенно при наличии факторов риска).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; нечасто — нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения: нечасто — увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто — нарушение равновесия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, диспепсия, запор, диарея, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, эрозии пищевода; редко — стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорация, язвы, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто — зуд, алопеция; нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — сыпь с фотосенсибилизацией, тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия, боли в костях, боли в суставах (иногда — тяжелого течения); часто — припухлость суставов; редко — остеонекроз нижней челюсти, атипичные переломы тела бедренной кости.
Со стороны организма в целом: часто — астения, периферические отёки; нечасто — преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, реже — лихорадка), обычно в начале лечения.
На страницу препарата ОСТЕРЕПАР
Предыдущий пункт описания препарата ОСТЕРЕПАР
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ОСТЕРЕПАР
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.