ОСТЕОКЕА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N009722

Торговое наименование

Остеокеа

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты:

Кальций (в виде кальция карбоната — 1000 мг) — 400 мг

Магний (в виде магния гидроксида — 372 мг) — 150 мг

Цинк (в виде цинка сульфата 7Н20 — 22 мг) — 5 мг

Витамин D3 (колекальциферол) — 2,5 мкг (100 МЕ)

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрий (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,50 мг).

Описание

Белые, без оболочки, овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

M05BX

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.

Показания к применению

- Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме; - профилактика остеопороза различного генеза; - состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст и так далее).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

С осторожностью

Атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулёз лёгких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.

Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко; в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 МЕ и кальция 1500 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжёвывать.

Побочное действие

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое. При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает — витамин A.

Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

При непрерывном приёме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии. Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 — 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой.

По 2 блисгера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Vitabiotics Ltd.,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОСТЕОКЕА