ОСПАМОКС (ПОРОШОК) - Побочное действие

Самыми распространёнными нежелательными побочными реакциями (НПР) на прием препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Данные о НПР на применение амоксициллина, полученные в результате клинических исследований и в постмаркетинговом периоде, представленные в классах систем и органов согласно медицинскому словарю нормативно правовой деятельности, перечислены ниже.

Использовалась следующая терминология для классификации частоты возникновения нежелательных реакций:

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжёлую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени свёртывания крови и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: тяжёлые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отёк, анафилаксия (см. раздел «Особые указания»), сывороточная реакция и аллергический васкулит. При развитии аллергической реакции, лечение необходимо прекратить (см. также пункт «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»);

Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: гиперкинезия, головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата);

Частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея* тошнота*;

Нечасто: рвота*.

Очень редко: антибиотик- ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»)**, чёрный «волосатый» язык**, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали**’***.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь*;

Нечасто: крапивница* и кожный зуд*.

Очень редко: кожные реакции, такие как экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) (см. раздел «Особые указания»)**.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

* — Частота возникновения этих НПР определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** — Частота возникновения этих НПР определялась в период пострегистрационного применения.

*** — Наблюдалось у детей, особенно при применении суспензии, обычно легко устраняется с помощью чистки зубов.

На страницу препарата ОСПАМОКС (ПОРОШОК)

Предыдущий пункт описания препарата ОСПАМОКС (ПОРОШОК)

Следующий пункт описания препарата ОСПАМОКС (ПОРОШОК)