ОРТОФЕР (МАЗЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N002288/01-2003

Торговое наименование

Ортофер

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество: натрия диклофенак - 2,0 г;Вспомогательные вещества - АРЕСПОЛ, карбомер, бензилбензоат, нипагин, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (нипазол), Твин-80, вода очищенная.

Описание

Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа — дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), «аспириновая» астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), тяжёлые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. Мазь - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на поражённые участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отёк, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повышение активности «печеночных» трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, «кошмарные» сновидения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.

Передозировка

При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.Применять только как наружное средство.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2%.

По 20, 30 г препарата в тубы.

Хранение

В сухом прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать препарат по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Брынцалов-А, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРТОФЕР (МАЗЬ)