ОРНИТИН-МБФ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005706

Торговое наименование

Орнитин-МБФ

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

На один пакет:

Действующее вещество: орнитин (L-орнитин- L-аспартат) — 3,0 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0,2 г, ароматизатор лимонный — 0,02 г, натрия сахаринат — 0,0045 г, натрия цикламат — 0,0405 г, лимонная кислота безводная — 0,55 г, фруктоза — 1,1345 г, повидон (К-30) — 0,05 г, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0005 г.

Описание

Смесь гранул белого и оранжевого цвета, с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных), непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Влияние препарата на беременность и грудное вскармливание у человека не исследовано.

Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды.

Курс приёма зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10,

часто: от ≥ 1/100 до < 1/10,

нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100,

редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000,

очень редко: от < 1/10000, включая отдельные сообщения,

частота неизвестна: (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

очень редко: боль в конечностях.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

При постановке диагноза "печёночная энцефалопатия" из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 3 г.

По 5 г в пакет из материала комбинированного.

По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Марбиофарм, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИТИН-МБФ