ОРНИСИД ФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000234

Торговое наименование

Орнисид Форте

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит: действующее вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 10 мг, крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58 мг, магния стеарат 2 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 14,456 мг, макрогол-4000 3,3 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 1,171 мг [титана диоксид (Е171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 1,072 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол — производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distansonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

После приёма внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови — не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Кумулирует.

Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, оксиления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80 %) и калом (20-25 %). Около 5 % выводится в неизменённом виде. Период полувыведения (T½) составляет около 13 часов.

Показания к применению

- Трихомониаз;

- кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания

- Органические заболевания центральной нервной системы;

- I триместр беременности;

- период лактации (грудного вскармливания);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать после еды. При трихомониазе: лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг

2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет — 25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г в сутки. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс лечения — 3 дня. При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 375 мг (для получения такой дозы используют препарат Орнисид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 1,5 таблетки); 3-6 лет — 250 мг; кратность приёма — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела боле 35 кг — по 1,5 г в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: от 500 мг до 1 г перед операцией; после операции — 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, головокружение, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: изменение активности «печеночных» ферментов, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печёночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S.,

Турция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИСИД ФОРТЕ