ОРНИСИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000232

Торговое наименование

Орнисид

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

вагинальные таблетки

Состав

Активное вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.

Описание

Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 15 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится почками — 60-80 % (20% этого количества в неизменённом виде), кишечником — 10-20 %. Период полувыведения составляет 12-14 часов.

Показания к применению

Урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола), лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: взрослые — 1,5 г внутрь, однократно или по 1,0 г внутрь в комбинации с интравагинальным введением 500 мг на ночь.

Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки, следует вводить её глубоко во влагалище.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Особые указания

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приёма внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 500 мг.

По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S.,

Турция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИСИД